代办北京医疗器械三类公司注册包医疗器械三类许可证办理 I85拨l336打l892 姚经理 代办北京各区医疗器械二类备案凭证代办北京二类医疗器械备案凭证 提供出租医疗器械注册地址库房冷库人员软件结合检查标准的出台，三地药品监管部门应加强对检查员、机构从业人员的培训与宣贯，提升检查员队伍监管能力，发挥检查标准对临床试验运行管理的监督、指导作用，为新药研发提供有力质量保障与支撑。全程委托,一站式服务。我们的宗旨是提供一整套较佳的解决方案，让您的公司得到较快捷、无忧的服务。我们拥有综合能力和高效水平过硬的团队，能用较经济的花费为您提供较有效、可行、优质的企业服务。 详情可以致电咨询我或者来公司面谈。 公司注册条件： 1、企业需为独立法人（有限责任公司或股份有限公司），经营范围明确包含“第三类医疗器械经营”。 2、经营场所：办公面积需与实际业务匹配（建议≥50㎡），需提供产权证明或租赁合同。 3、独立仓储，面积与经营规模适配（建议≥100㎡）； 4、符合医疗器械存储要求（如温控、防潮、避光、分区管理等）； 5、若经营需冷藏/冷冻的产品，须配备冷库（验证合格）。 6、质量负责人：1名，需具备医疗器械相关专业（医学、药学、生物工程等）大专以上学历，或3年以上从业经验。 7、建立完善的制度，覆盖采购、验收、储存、销售、运输、售后服务等环节； 8、配备计算机信息管理系统，确保产品可追溯。 三类医疗器械许可证办理流程： 1、《医疗器械经营许可证申请表》； 2、营业执照副本（经营范围含“第三类医疗器械经营”）； 3、经营场所、仓库的产权证明或租赁协议； 4、经营设施设备目录及存储条件说明； 5、质量负责人身份证明、学历/职称证明及工作经历； 6、质量管理体系文件（制度、操作流程）； 7、计算机管理系统功能介绍及操作说明。 8、通过北京市药品监督管理局官网或线下窗口提交材料。 9、药监局对经营场所、仓库、设施设备及管理体系进行现场检查。 10、审核通过后，10-20个工作日内发放《医疗器械经营许可证》（有效期5年）。 北京经典世纪集团有限公司 北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城B座 服务理念：以客为本、以质求存、以优取胜、以精图新